揭秘伦理审查：为什么你的科研项目需要它？

“我的研究需要伦理审查吗？”

困惑的声音与解答

在论文投稿的过程中，我们常常会遇到这样的疑问：“回顾性研究也需要伦理审查吗？”或者“动物细胞实验为何要进行伦理考量？”有时作者甚至会说：“导师告诉我这个项目无需伦理审批。”面对这些疑问，编辑们早已习以为常，他们耐心地解释着伦理审查的重要性。

伦理审查的必要性

对于任何研究型论文来说，伦理审查是至关重要的一步，它在稿件初步筛选阶段就决定了投稿的“命运”，犹如一道必不可少的“准入门槛”。然而，这项重要程序对于许多科研人员、医学生甚至是他们的导师来说，仍然是一片知识空白。本文将深入探讨“伦理审查”的相关事宜。

了解我国伦理审查法规

以2016年12月1日起实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》为例，这部法规对保护个人生命和健康、维护尊严及尊重受试者权益等方面做出了详细规定。它不仅适用于各类医疗机构，还规范了涉及人体实验的所有活动。

涉及人的生物医学研究范围

根据该办法，以下几类活动都需要进行伦理审查：

为孩子们提供专业的心理照顾

在实际工作中，南宁市十四中校长石鹏表示，中小学的心理健康工作面临着许多挑战。其中一个主要问题是专职心理教师的编制不足。这使得学校难以转介学生到相关医疗机构寻求帮助。石鹏认为，加强学校心理健康教育工作对青少年的成长至关重要。他建议将心理健康教育课程纳入学校的教学计划中，尤其是在中小学阶段开设必修课程。这可以通过普及性课程提高学生的心理健康意识，从而最大程度预防学生发展过程中可能出现的心理行为问题。他

• 使用物理、化学、生物学等手段对人体生理、心理和疾病进行研究；
• 在人体上测试新技术或新产品的试验研究；
• 采用流行病学、社会心理学等方法收集、处理与人相关的样本信息。

伦理委员会的角色

负责生物医学研究的医疗卫生机构应设立伦理委员会，确保其独立进行审查。没有伦理委员会的机构，将不能开展相关研究。

通过这些规定，我们可以看出，无论动物实验还是涉及人类的任何生物学研究，包括回顾性研究、横断面研究等，都需要获得受试者同意，并通过伦理委员会审批及临床试验注册。这不仅是国内的要求，也是国际期刊普遍遵循的标准。

投稿时的注意事项

1. 涉及人的生物医学研究：“本研究已获得***医院伦理委员会批准（编号：ABC1234），并在***临床试验注册平台注册（编号：ABC1234），所有参与者均签署知情同意书。”
2. 动物实验研究：“研究方案已经过***医院实验动物伦理委员会审批（编号：ABC1234），在***临床试验注册机构注册（编号：ABC1234），且遵循实验室动物管理与使用准则。”

请记住，伦理审查是科学研究的基石，不容忽视。只有在研究初期就做好准备，才能确保后期论文顺利发表。

本文由邢翔宇撰写并编辑，希望能帮助大家理解和重视伦理审查，避免因疏忽而影响研究成果的传播。

(责任编辑：佚名)

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